1、接受临床试验项目,制作临床试验项目医学方案初稿。
2、根据PI、项目监查部、统计部意见修改医学方案。
3、编写项目方案、研究者手册、知情同意书、研究病历、CRF、PPT初稿。
4、参加协调会,按照医学总监认定的方案及资料,演示PPT,听取并记录协调会专家意见,据此修改方案。
5、根据伦理会意见对方案进行调整。
6、项目试验过程中,就研究者、项目经理(监查员)提出的技术问题答疑。
7、接收统计部统计报告初稿,撰写小结、总结报告初稿,并与统计部、项目经理沟通,就总结报告做相应的调整。
任职要求:
1、3年以上工作经验,有临床工作经验,医学、临床医学专业。
2、较强的医学编辑功底,精通医学专业文献检索并有较强的文字组织和摘要能力。
3、具有丰富的临床方面知识,良好逻辑思维和分析判断能力。
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