1、根据使用部门要求编制设备URS，配合采购部门进行选型；
2、负责新进设备确认和验证工作，对设备使用部门操作人员进行培训和SOP文件的编写；
3、负责组织及实施生产车间空调系统、注射用水、纯化水系统等车间公用系统的安装、运行、性能的验证；
4、负责组织及实施生产车间生产设备的安装、运行、性能的验证；
5、负责编制公用系统及设备的年度验证计划并组织实施；
6、负责按验证计划的要求制定相关的验证文件，如验证方案、验证报告等；
7、负责与相关部门的沟通，协调确认和验证工作；
8、监督设备的使用情况，确保设备处于持续的验证状态；
9、负责设备档案的管理；
10、领导临时交办的工作
岗位要求：
1、机械工程及自动化或相关专业本科学历；
2、掌握药品生产相关法规要求，熟悉制药设备结构、工作原理及验证仪器操作技能；
3、工作认真细致、踏实，能吃苦耐劳；
4、有两年以上大中型药企设备验证工作经验，熟悉药品GMP要求，经历过药品GMP认证；
5、具备较强执行能力，沟通能力，文字表达能力和团队合作能力
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