岗位职责：
1、负责实验室操作和实验室管理工作。
2、试验室工作中外协试验的联络和跟进工作。
3、协助工艺验证、试验方法验证工作。
4、负责质量问题分析和试验结果报告。
5、负责协助质量体系建设、运行和维护。
6、协助质量工程师参与质量改进工作。
任职要求：
1、熟悉国家有关医疗器械检验的法律法规。
2、具备三类植入性医疗器械无菌及微生物检验操作、纯化水检测等操作经验；
3、熟悉质量管理体系和医疗器械法规要求等专业知识，经过ISO19001/13485的培训，参与过质量体系建设，具有内审员资格优先；
4、熟悉对过程中出现的产品质量问题能独立调查研究；能熟练运用数据统计技术，分析影响产品质量的关键点，并提出改进的建议和措施。
5、本科以上学历，生物或化学等相关专业；
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