1、负责临床项目的整体实施,包括项目启动、过程监查和管理、项目关闭等;
2、组织对临床基地、研究者及CRC的遴选、评估和培训;
3、严格执行项目文件要求,确保试验文件的质量、进度等,并在目标计划期限内有效回收;
4、研究单位和相关专家的沟通和关系维护;
5、负责临床试验相关文件的及时正确管理和存档。
任职要求:
1、学历:本科学历;
2、专业:临床医学、临床药理或相关专业 ;
3、经验:1年以上同岗位工作经验,有1个及以上完整项目经验者优先;
4、知识:熟悉GCP及药品注册相关法规,熟悉临床研究的全流程;办公软件操作熟练,有一定的英文基础;
5、其它:良好的沟通协调能力以及较强的时间管理能力。
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