工作职责:
1、协助制定/指导建议新产品临床开发策略及临床方案;
2、协助监督和管理整个临床试验过程,帮助审核相关申报材料,并对临床不良事件进行判断分析;
3、与临床医学专家、CDE评审专家和其他临床研究资源进行临床方案设计相关沟通,参与临床方案讨论会、总结会,并提供相关学术支持;
4、与医学及主持监管机构、业内专家、主要研究者、技术合作方、合作单位及其它临床相关机构的交流沟通,帮助公司建立合作关系;
5、负责产品研发阶段的医学支持,包括:产品设计的医学知识、竞品的医学分析、文献发表医学数据的转化结合、为研发人员提供医学原理解释、临床使用角度和医学信息支持、动物实验提供意见咨询等;
6、负责提供有效的临床策略和行业发展信息,为公司及产品整体发展战略提供依据;
7、对研发、临床、体系、市场等相关工作给予医学指导建议,支持销售工作;
8、协助内部培训,对内部同事进行相关的医学知识、市场策略等培训工作;
任职资格:
1、本科及以上学历,临床医学专业;
2、心脑血管领域相关临床医生优先,10年以上三甲医院临床工作经验(or12年以上行业经验),熟悉国内外临床研究发展与现状;
3、精通临床试验全过程及相关法规,具有临床试验监管经验;
4、精通医学专业文献检索,有较强的信息总结和报告撰写能力;
5、英文听说读写能力良好者优先;
6、人品端正,具备良好的洞察力,优秀的沟通协调能力;
7、雇佣形式灵活,雇员、顾问、退休返聘、非全职等均可。
用人单位不得以任何名义收取求职者任何形式的费用,如您发现类似情况请立即与我们联系下架该企业所有信息。 您还可以举报此职位