任职要求:
1、国家统招大专以上学历,十年以上同岗位工作经验;
2、药学、制药、生物工程、化工等与岗位相关的专业;
3、专业过硬,熟悉GMP管理规定,有敬业精神。
岗位职责:
1、在总经理直接领导下工作,直接对总经理负责,保证本企业的产品是按GMP要求生产,并确保产品质量;
2、负责本公司质量管理的全面工作,负责对QA、QC日常工作的组织协调和监督检查,组织实施有关质量管理的规定,适时向企业领导提出产品质量的意见和改进建议,有权向药品监督管理部门上报重大质量问题;
3、负责制定质量管理的方针目标、原则;
4、对全公司、全员、全过程的质量管理监督实施、改正及阻止的责任,有权独立行使质量管理职责,组织实施质量责任制;对不合格产品有权制止出厂,对不合格的原辅料、包装材料与容器有权制止使用,对不合格半成品(中间体)有权制止投入下道工序;
5、定期(至少每年一次)对企业进行全面GMP检查,并将检查结果及时报告企业负责人。
6、审核和批准产品的工艺规程、操作规程等文件;负责GMP实施的组织、监督、检查、评价、管理等工作;
7、负责对国家相关政策的掌握及贯彻实施,确保执行的有效性及合法性。
待遇面议