1、负责持续维护和完善公司的质量合规体系。

2、负责进行变更、偏差、CAPA、OOS、风险评估的管理，确保药品生产和检验过程的合规性。

3、 负责维护和持续监控公司GMP相关活动的质量状态以确保其符合公司质量方针和法规的期望。

4、负责变更控制管理，协助进行变更评估，负责对变更实施计划完成情况进行跟踪。

5、负责偏差管理，协助组织偏差调查并进行影响评估。

6、负责制定CAPA并跟踪CAPA完成情况。

7、负责协助对QC产生的OOS和异常数据等进行管理，负责跟踪OOS后续措施完成情况。

8、负责协助风险评估的流程管理。

9、完成质量部和公司管理层交付的其它质量相关任务和工作。

任职资格

1、 药学、生物学相关专业本科及以上学历。

2、 从事制药公司3年以上的合规管理工作。

3、熟悉微软办公软件如Word, Excel, PPT等。

4、具有良好的协调组织能力和沟通能力，包括本部门内部及其它部门之间的沟通和协调能力。

5、有较强的逻辑分析能力并注重细节，工作认真细心，有足够的耐心和毅力。

6、有团队协作精神，有较强的责任心，做事有原则，能够坚持正确的合规立场。

上班时间：9：00~17：30（含中餐时间）双休 法定节假日