一、职责范围及工作目标:
l负责临床试验电子数据库的建立。
二、主要职位责任:
l纸质研究:根据纸质CRF在数据库中构建录入界面,配置系统功能;
lEDC研究:根据表单说明等在EDC中构建CRF界面,根据DVP等配置逻辑核查,配置系统功能;
l审核DMP、DVP等数据文件中的相关部分,如DVP中逻辑规则的可行性等;
l执行数据库上线,包括上线前质控,发布等;
l作为独立的建库员进行项目建库相关的质控;
l上线前和上线后的数据库的修正;
l完成领导交办的其他工作任务。
三、任职要求(教育/工作经验):
l医学、药学、生物、计算机等相关专业,本科及以上学历;
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